¼¼¿ø¼¿·ÐÅØÀ̶ó´Â °÷À» ¾î¶»°Ô ¹Ï°í ¸Ã±æ ¼ö ÀÖÁÒ? |
 |
 |
1) ¾Æ½Ã¾Æ À¯ÀÏÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Àü¹®È¸»çÀÔ´Ï´Ù. ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØÀº ÀÌ¹Ì ÀǷẸÇè µîÀç ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ Ãâ½ÃÇÑ È¸»çÀ̱⠶§¹®¿¡ ¼¼Æ÷¸¦ ´Ù·ç´Â ±â¼úÀÌ ³²´Ù¸¨´Ï´Ù.
2) ¶ÇÇÑ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ Á¦½ÃÇϰí ÀÖ´Â ¼¼Æ÷¤ýÁ¶Á÷ °øÁ¤ °¡À̵å¶óÀÎ(CGTP)À» ¾ö°ÝÈ÷ ÁؼöÇϰí ÀÖ´Â À¯ÀÏÇÏ°Ô ÀÎÁ¤ÇÑ ÅÈÁÙÇ÷¾× º¸°ü ½Ã½ºÅÛÀ» ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ(ÁÖ) ¿¡¼¸¸ ¿î¿µÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
3) ÅÈÁÙÇ÷¾×À¸·ÎºÎÅÍ ¼¼Æ÷¸¦ ºÐ¸®ÇÏ´Â ±â¼úÀ» ¹Ì±¹ ´º¿å Ç÷¾×ÀºÇà°ú µ¿°æ ÅÈÁÙÇ÷¾× ÀºÇà¿¡¼ Á¦¾ÈÇÑ ±âÁØÀ» ±Ù°Å·Î ÇÏ¿© ¸¶·ÃÇÑ Áöħ¼¿¡ ÀÇÇØ ±¹³»¿¡¼ ÀÎÁõÇÏ´Â ÀÚ°Ý(GMP, GLP)À» °®Ãá ¼®»ç±Þ ÀÌ»óÀÇ ¿¬±¸¿øµéÀÌ ¾ÈÀüÇÏ°Ô ½ÃÇàÇÕ´Ï´Ù.
4) ¼¼°è À¯ÀÏÀÇ ÅÈÁÙÇ÷¾× Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ ºÐ¸®, º¸°ü½ÇÀÇ Ã»Á¤µµ¸¦ ÀϹÝÀûÀÎ ½ÇÇè½Çº¸´Ù ÈξÀ ³ôÀº û°á »óÅÂ(1ÀÔ¹æ ÇÇÆ®´ç ¸ÕÁö°¡ 10,000°³ ÀÌÇÏ)·Î À¯ÁöÇÏ¿© ¿ÜºÎÀÇ ¿À¿°À¸·ÎºÎÅÍ ÅÈÁÙÇ÷¾×À» ¾ÈÀüÇÏ°Ô º¸°üÇÕ´Ï´Ù.
5) º¸Åë äÃëµÈ ÅÈÁÙÇ÷¾×Àº 15µµ¿¡¼ 25µµ »çÀÌÀÇ ¿Âµµ¿¡¼ º¸°üÇÏ¿©¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ 20µµÀÇ ¿Âµµ·Î À¯ÁöµÇ´Â ÅÈÁÙÇ÷¾× Àü¿ë ÀÚµ¿¿Âµµ Á¶ÀýÂ÷·®°ú º¸°üÇÔÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¾ÈÀüÇÏ°Ô ¿î¼ÛÇÕ´Ï´Ù.
6) ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ ÅÈÁÙÇ÷¾× ÀºÇàÀº ¿¬°á¸ÁÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. ¼¿ï,´ëÀü,´ë±¸,±¤ÁÖ,ºÎ»êµî¿¡ ÃÖ÷´Ü ÅÈÁÙÇ÷¾× º¸°ü ½Ã½ºÅÛÀÌ ¼³Ä¡µÇ¾î äÃëµÈ ÅÈÁÙÇ÷¾×À» »ê¸ð´Ô²² Ãâ»êÇÏ½Ç »êºÎÀΰú¿¡¼ °¡Àå °¡±î¿î ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ ÅÈÁÙÇ÷¾× ÀºÇàÀ¸·Î ºü¸¥ ½Ã°£ ³»¿¡ ¿î¼ÛÇÏ¿© º¸°üÇÕ´Ï´Ù.
7) Á¦´ëÇ÷ÀÇ ¾ÈÀüÇÑ º¸°üÀ» À§ÇÏ¿© UPS(¹«Á¤ÀüÀü¾ÐÀåÄ¡)¿Í ÈÀçÁø¾Ð½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß¾î ºñ»ó»çÅ¿¡ ´ëºñÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
|
 |
|