• 보관 된 제대혈의 보관기간이 종료 되면 어떻게 하나요~?
    베이비셀은 계약기간 종료 6개월전부터 전화,문자,이메일 등을 통해 고객님께 종료 예정 사실을 안내 드리고 있습니다.
    보관기간이 종료된 제대혈은 관련 법에 의거해 기간을 연장하여 계속 보관하거나 폐기할 수 있습니다
    보관기간 연장을 원하는 경우 계약종료일 전까지 연장할 수 있으며 보관 기간별 연장 상품을 선택하여 비용 지불하면 연장보관 됩니다.

    연락두절 및 의사표명유보 등으로 계약자로부터 계약연장 및 폐기에 대한 동의를 받지 못한 경우라도 보관기간만료일 이후에는 보관된 제대혈제재를 폐기하도록 법으로 정하고 있습니다.
    관련근거 : 제대혈법 제16조 (가족제대혈의 폐기)

    위와 같이 관련법령에 의하여 보관되고 있는 제대혈제제는 보관 만료일이 지난 경우 보관이 불가능 하오니 고객님의 의사를 반드시 당사 고객센터로 알려주시기 바랍니다.

    당사 베이비셀 홈페이지(www.babycell.com) 및 고객센터(080-012-3579)에서도 확인 가능하오니 연락주시면 성심성의껏 답변해 드리겠습니다.

    ★ 보관정보 확인 방법
    www.babycell.com 접속 → 회원로그인 → 제대혈 보관 정보 확인 → 실명인증 후 확인 가능
  • 제대혈을 치료에 사용할 수 있는 질환은 무엇입니까?
    1. 현재 치료 가능한 질병

    자가제대혈로 치료 가능한 질병 · 호지킨병(진행된 병기 혹은 재발 시),
    · 재발한 비호지킨 림프종
    · 다발성 골수종
    · 후천성 중중재생불량성빈혈(동종 조혈모세포 공여자가 없는 경우)
    · 신경모세포종(진행된 병기) 등 자가조혈모세포 이식의 적응증이 되는 고형종양
    가족·기증제대혈로 치료 가능한 질병백혈병 및 악성종양
    ▶백혈병 (최고위험군·재발 급성림프모구백혈병, 고위험군ㆍ재발ㆍ이차성 급성골수성백혈병, 재발 만성골수성백혈병, 연소성 골수단구백혈병, 만성림프구성백혈병)
    ▶호치킨 병(진행된 병기/재발), 비호지킨 림프종(재발)

    혈액질환
    골수이형성증후군 및 불응성빈혈, 기타 골수증식성 질환, 다발성 골수종, 랑게르한스 조직구증식증(재발), 혈구탐식성림프조직구증, 중증 재생불량성 빈혈, 선천성 재생불량성빈혈, 판코니빈혈,혈색소질환

    기타
    유전성 대사질환, 면역결핍질환 등

    ※ 단, 세포수가 충분하고 조직적합성항원이 2자리 이하로 불일치하는 경우 치료가능성이 높아짐)


    2. 연구단계의 활용 시도 질환 : 뇌성마비,발달장애, 1형 당뇨병, 자폐증 ( 임상시험 결과가 고무적일 경우 치료적 대안으로 활용 가능)

    3. 미래적 효용가치 : 향후 기술발전에 따라 임상시험 등을 통해 유효성이 확보될 경우, 특정 타켓 질환의 줄기세포치료제, 면역치료제 제제 등으로 가족 제대혈이 활용될 가능성이 있음
  • 제대혈 보관이 왜 필요한가요?
    제대혈은 산모 분만 시 탯줄에서 채취하는 혈액으로 조혈모세포를 포함한 중간엽줄기세포가 풍부해 질병치료를 위해 사용되고 있는 소중한 혈액 입니다.
    제대혈 100 ml 속에 들어있는 조혈모세포는 골수 1000 ml의 조혈모세포보다 혈액 세포를 만드는 기능 및 면역 기능이 뛰어나 난치성 질병 치료에 가능성을 가지고 있습니다.

    소중한 제대혈 보관은 아기의 건강과 가족의 행복을 위해서는 꼭 필요합니다.
  • 셀론텍(주) 베이비셀이 다른회사와의 차이점은 무엇입니까?
    1) 셀론텍(주)은 오랜경험과 기술을 바탕으로 한 세포치료제 전문회사로서 이미 의료보험 등재 세포치료제를 출시한 회사이기 때문에 세포를 다루는 기술이 남다릅니다.

    2) 국내/국제 표준에 따른 냉동 보관시스템을 이용하여 세포 냉동 및 보관은 물론 출고 시 온도 변화 차단으로 세포 생존률을 극대화하였으며 질소량의 자동 모니터링 및 온도 변화나 질소량에 따른 자동경고(알람)가 가능한 통제 시스템을 보유하고 있습니다.

    3) 제대혈로부터 세포를 분리하는 기술을 미국 뉴욕 혈액은행과 동경 제대혈 은행에서 제안한 기준을 근거로 마련한 지침서에 의해 국내 우수의약품제조관리기준(KGMP)시설을 인증받았으며, 우수실험실 운영규정(GLP)에 적합한 자격을 갖춘 전문연구원에 의해서 시행합니다.


    4) 제대혈 유핵세포(조혈모세포 포함)의 분리 및 보관실의 청정도를 일반적인 실험실보다 훨씬 높은 청결 상태(1입방 피트당 먼지가 10,000개 이하)로 유지하여 외부의 오염으로부터 제대혈을 안전하게 분리·보관합니다.

    5) 채취된 제대혈은 15도에서 25도 사이의 온도에서 보관하여야 하기 때문에 실온 유지되는 제대혈 전용 자동온도 조절 보관함을 갖추고 있는 전용수거 차량으로 안전하게 운송합니다.

    6) 철저한 감염성 질병 검사를 사전에 실시하여 제대혈 보관의 가능성을 조기에 진단하여 차후에 제대혈 조혈모세포 이식이 필요한 경우 사용되어질수 있도록 합니다.

    셀론텍(주) 베이비셀은 보건복지부로부터 제대혈 위탁∙채취∙검사∙등록∙제조∙보관∙품질관리∙공급에 관하여 가족 제대혈은행 허가를 받았으며, 정기적으로 시행되는 제대혈관리업무 심사를 받아 그 적합성을 인정받습니다.


    전화상담예약
  • 제대혈 보관후 여러 번 사용이 가능한가요?
    현재 보관 제대혈 이식은 1회에 보관 된 전량이 이식되고 있어 한번 사용 가능 합니다.
    제대혈은 골수이식을 대신해서 매우 높은 효용가치가 있으나 채취할 수 있는 혈액량이 극히 제한적이라는 한계점이 있습니다.
  • 조혈모세포의 가족간의 사용범위는? (외가쪽도 사용이 가능한가요?)
    보관된 제대혈 조혈모세포는 아기 자신의 것이므로 우선적으로 아기가 사용할 수 있으며 아기의 직계 가족, 즉 부모 및 형제 자매는 조직적합성항원 (HLA Type)의 일치율이 타인보다 훨씬 높기 때문에 사용 가능성 또한 높습니다.
    아기의 나머지 가족도 조직적합성 항원의 일치율을 확인한 후 사용할 수 있습니다.
  • 몇 년동안 보관이 가능한가요?
    미국 인디아나 대학 Broxmeyer박사의 2003년도 연구결과에 따르면 15년간 제대혈을 동결보관 한 후 해동하였을 때 세포를 임상적으로 사용하는데 아무런 이상이 없다고 보고하였습니다.(PNAS 100(2):645-650)

    제대혈 조혈모세포는 엄격한 절차와 품질관리로 분리·보관이 이루어진다면 반영구적으로 보관이 가능합니다.
  • 계약기간 동안 제대혈이 잘 보관되고 있는지 어떻게 확인 할 수 있나요?
    저희 셀론텍(주) 제대혈은행에서는 홈페이지인 베이비셀 (http://www.babycell.com) 에 제대혈 보관을 하신 산모님을 위한 제대혈 보관 조회 페이지를 운영하고 있습니다.

    제대혈 보관 조회 페이지에는 제대혈 보관 기간에 따른 보관 상태를 확인하실 수 있으며, 보관기간, 보관비용등 총체적인 정보를 보여드리고 있습니다.

    또한 계속적인 우편, e-mail을 통한 제대혈 조혈모세포의 보관 상태를 알려드리고 있습니다.

    기존 오프라인 계약 산모님께서는 베이비셀 홈페이지에 가입하셔서 정확한 e-mail 정보를 기입하시면, 제대혈 보관 정보 및 베이비셀에서 실시하는 이벤트 정보등을 받아보실 수 있습니다.

  • 셀론텍(주)이라는 곳을 어떻게 믿고 맡길 수 있죠?
    1) 셀론텍㈜은 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률에 따라 모든 공정, 운영 및 관리가 이루어져 안전하며 2년마다 정기적으로 보건복지부 질병관리본부의 제대혈관리업무 정기심사 평가를 통해서 적합성을 인정받습니다.

    2) 미국 FDA에서 제시하고 있는 세포ㆍ조직 공정 가이드라인(CGTP)을 엄격히 준수하여 완벽한 제대혈 보관 시스템을 셀론텍㈜ 에서만 운영하고 있습니다.

    3) 제대혈로부터 세포를 분리하는 기술을 미국 뉴욕 혈액은행과 동경 제대혈은행에서 제안한 기준을 근거로 하여 마련한 지침서에 의해 국내에서 인증하는 자격(GMP, GLP)을 갖춘 석사급 이상의 연구원들이 안전하게 시행합니다.

    4) 제대혈 조혈모세포 분리 및 보관실의 청정도를 일반적인 실험실보다 훨씬 높은 청결 상태(1입방 피트당 먼지가 10,000개 이하)로 유지하여 외부의 오염으로부터 제대혈을 안전하게 분리·보관합니다.

    5) 채취된 제대혈은 15도에서 25도 사이의 온도에서 보관하여야 하기 때문에 실온으로 유지되는 제대혈 전용 자동온도 조절 보관함을 갖추고 있는 전용수거차량으로 안전하게 운송합니다.

    6) 제대혈의 안전한 보관을 위하여 UPS(무정전전압장치)와 화재진압시스템을 갖추어 비상사태에 대비하고 있습니다.
  • 가족 중에 암이나 성인병 등에 걸린 적이 있을 경우도 보관이 가능한가요?
    예 가능합니다.
    감염성 질환을 제외한 유전적 질환의 경우에는 산모 또는 보호자의 동의하에 보관하여 드립니다.
  • 보관 중에 보관 상의 문제로 인하여 사용할 수 없게 되었을 경우 어떻게 되나요?
    셀론텍㈜ 제대혈은행 베이비셀은 국제 및 국내 기준에 적합한 냉동보관시스템을 갖추고 안전하게 운영됩니다.

    당사의 귀책사유로 보관중인 제대혈 조혈모세포의 손상이 발생하여 사용할 수 없게 될 경우 보관비용 전액을 환불하고 아기본인 및 직계가족이 질병 치료를 위해 제대혈 이식을 필요로 하여 국내에 보관된 기증제대혈을 사용하게 될 경우 제대혈 공급에 소요된 비용을 당사에서 1회 제공하며 (첨부서류 : 공급소요비용 납입증명서류) 제대혈 보관 배상 책임보험 기준에 의해 최대 1억 원까지 보상합니다.
  • 산모혈액검사는 어떤 검사인가요?
    저희 셀론텍㈜ 베이비셀에서는 아기의 제대혈과 함께 산모의 혈액도 채취하여 감염성 질병 검사를 시행합니다.
    B형간염, C형간염, 거대세포바이러스, 후천성면역결핍증, 사람T세포림프친화 바이러스 검사, 매독과 같은 감염성 질환에 대한 검사를 시행합니다.
    이 검사는 산모님께서 보관 의뢰하신 제대혈이 이식에 사용될 경우 보관된 제대혈 조혈모세포의 안전성을 보증하는 필수적인 절차입니다.
  • 셀론텍(주)의 안전성을 국가로부터 인정 받았나요?
    셀론텍㈜ 가족제대혈은행 베이비셀은 개설 시 보건복지부 장관의 허가를 받아 운영 중에 있습니다.
    제대혈 품질관리 및 안전성 관련 보건복지부 질병관리본부로부터 2년마다 정기심사 평가를 통해 적합성을 인정받았습니다.
  • 15년 이상 제대혈을 보관해도 나중에 사용할 수 있나요 ?
    현재 영하 196도에서 안정적으로 보관된 제대혈세포의 생존에는 문제가 없다고 이미 밝혀진 바 있습니다. 1) 2)
    우리나라 제대혈 보관도 15년 지났으며, 성인에서의 제대혈 사용 빈도가 늘어남에 따라 보관 기간을 점차 연장하고 있습니다.
    전 세계 어느 곳이나 반영구적인 사용을 목적으로 제대혈을 보관하고 있으며,보관기간은 다음의 근거를 기반으로 하고 있습니다.

    (1) 2003년 미국 인디아나 대학 Broxmeyer박사의 2003년도 연구결과에 따르면, 15년간 제대혈을 동결보관 하였을 때 세포를 임상적으로 사용하는데 아무런 이상이 없다고 보고하고 있습니다.3)

    (2) 뉴욕주의 보건국의 제대혈 보관지침에 보면, 영하 196도에서 안정적으로 보관된 세포는 보관 당시와 동일한 생존으로 가지고 있어서 유효기간을 설정할 필요가 없다라고 되어 있으며, 모든 초저온 냉동보관 관련 과학자들도 보존기간을 규정할 필요가 없다고 주장하고 있습니다.

    (3) 15년을 기본 제대혈 보관기간으로 정하게 된 것은 유수한 외국의 연구 보고를 토대로 한 것입니다.

    셀론텍㈜ 베이비셀에서는 제대혈 보관용 액체질소탱크를 이용하여 최소 15년이상 반영구적으로 완벽하게 세포가 생존할 수 있도록 최상의 안전한 보관 시스템으로 운영하고 있습니다.


    < 참고 자료 >

    1) Kobylka, P. Preservation of Immunological and Colony-Forming Capacities of Long-term(15years) Cryopreserved cord blood cells. Transplantation. 1998;65(19):1275-1278.

    2) H Mugishima et al. Effects of long term cryopreservation on hematopoietic progenitor cells in umblical cord blood. Bone marrow transplantation 1999;24(4): 395-396.

    3) Hal E. Broxmeyer, Edward F. Srour, Giao Hangoc, Scott Cooper, Stacie A. Anderson, and David M. Bodine. High-efficiency recovery of functional hematopoietic progenitor & stem cells from human cord blood cryopreserved for 15 years. Proc Nati Sci U.S.A. 2003;21:100(2):645-650.
  • 제대혈에 대해서 어떠한 검사를 하고 보관하게 되나요?
    (1) 셀론텍㈜ 제대혈은행 베이비셀은 전문 검사 기관에 제대혈과 산모혈액의 감염성질병 검사를 의뢰하여, 그 결과가 안전하다고 통보된 제대혈만을 제대혈 보관용 액체질소탱크에 보관하고 있습니다.
    만약, 임산부의 감염성 질병이나 제대혈의 세균 배양 검사에서 양성일 경우에는 보관을 하지 않고 산모님에게 통보하여 저장이 되지 않음을 알려드리고 있습니다.

    (2) 제대혈의 조혈모세포 이식 전 검사에 대비해 보관된 제대혈과 동일한 별도의 2개의 작은 튜브에 제대혈으로부터 분리된 세포를 보관하게 되고, 이식센터로 이식시 같이 보내지게 됩니다. <그림1참조>



    <그림1> 제대혈을 보관하는 혈액 저장 용기 (붉은색 실선이 이식 전 검사를 위한 2개의 튜브)

    (3) 감염성 질병에 대한 검사를 추가로 실시하는 경우를 대비해 분리된 혈장을 별도로 동결 보관 하고 있습니다.

  • 제대혈 조혈모세포는 소아만 쓸 수 있나요 ?
    제대혈은 소아에서 뿐아니라 성인에게도 이식이 가능합니다.

    2001년 조혈모세포 양이 부족한 경우 두 개를 혼합하는 방법으로 몸무게가 많이 나가는 성인에게 이식하여 높은 이식 성공률을 보이고 있습니다.1)


    < 참고 자료 >

    1) Creation a double chimera after the transplantation of umblical cord blood from two partially matched unrelated donors. N England J Med 2001;344(24): 1870-1871.
  • 제대혈 조혈모세포이식은 언제부터 시작되었나요 ?
    1988년 프랑스에서 판코니 빈혈 환자에게 동생의 제대혈을 이용한 제대혈 조혈모세포 이식이 성공적으로 이루어진 이후 2007년 현재 전세계적으로 혈연간, 비혈연간의 제대혈 조혈모세포 이식이 증가하고 있습니다. 이와 같이 15년의 역사를 통해 의학적 치료의 효용성을 인정받고 있는 제대혈 조혈모세포이식은 계속적으로 증가 추세를 보이고 있습니다.
  • 제대혈 조혈모세포이식의 성공률은 어느 정도인가요 ?
    제대혈 이식 성공률은 골수이식과 비슷한 수준을 보이고 있습니다. 하지만 골수이식에 비해 거부반응, 합병증 등의 발생빈도가 낮고 발생한다 하더라도 그 심각성 또한 낮아 더 좋은 치료 효과를 보이고 있습니다.

    미국과 유럽에서는 골수이식과 동일한 치료효과를 발표하고 있고, 동일한 환자의 조건에서는 골수이식보다 제대혈의 조혈모세포이식은 20%이상 더 좋은 결과를 가지고 있다고 보고하고 있습니다. 1,2)



    < 참고 자료 >

    1) Current status of cord blood banking & transplantation in the United States & Europe. Biolog Blood Marrow Transplantation. 2001;7(12):635-645.

    2) A Clinical comparison of unrelated cord blood transplantation & unrelated bone marrow transplantation for adult patient with acute leukemia in complete remission. Birtish Journal of Hematology 2002;118:140-143.



  • 제대혈의 조혈모세포이식이 필요할 때 보관된 타인의 제대혈을 이식받으면 되지 않을까요 ?
    보관된 제대혈을 기증 받을 수 있어서 내 아이의 제대혈을 따로 보관할 필요가 없지 않을까라고 생각하는 경우도 있습니다. 하지만 앞으로 태어날 아이의 제대혈을 보관할 경우 다음과 같은 많은 장점을 가지고 있습니다.

    1) 제대혈 이식의 성공률은 조직적합성 항원의 일치율이 높을수록 증가 합니다. 조직적합성 항원이 일치하는 자신의 제대혈이나 혈연간 제대혈 조혈모세포이식이 비혈연간보다 부작용이 생길 확률이 더 적습니다.
    제대혈 조혈모세포이식은 골수, 말초혈액에 비해 이식 후 이식편대숙주병의 빈도가 상대적으로 낮습니다.

    (2) 혈연간 제대혈 이식시 본인가족의 치명적인 질병이나 유전적인 문제를 알고 미리 확인이 가능하지만, 비혈연간은 제대혈 이식시 기증자의 치명적인 질병이나 유전적인 결함을 모르고 이식을 할 수도 있습니다.

    (3) 혈연간 제대혈 조혈모세포이식은 비혈연간 이식보다 환자의 생존율이 높습니다.1)

    (4) 가족 제대혈은행은 이식이 필요할 때 즉시 사용할 수 있을 뿐만 아니라 환자에게 적합한 최고의 제대혈을 제공받을 수 있다는 최대의 장점을 가지고 있습니다. 이것은 이식의 성공률과 환자의 생존율에 직접 영향을 미칩니다.


    < 참고 자료 >

    1) Gluckman E et al. Outcome of cord-blood transplantation from related and unrelated donors. Eurocord Transplant Group and the European Blood and Marrow Transplantation Group. N Engl J Med. 1997;337(6):373-81.