사업분야

SCS (Stem Cell System)

세포치료제를 생산할 수 있도록 GMP 시설, 기기, 기구 등 모든 필요한 물품을 갖추고 있으며, RM Kit를 이용하여 필요한 세포치료제를 생산할 수 있도록 하는 IT, BT 기술이 융합된 시스템

줄기세포 시스템이란

줄기세포시스템은 병원(혹은 회사)에서 세포치료제를 쉽고, 효율적으로 환자의 치료에 사용할 수 있도록 토털 솔루션을 제공하는 시스템 입니다.
구성은 Stem Cell Platform (줄기세포 플랫폼), Operating Software (운영 소프트웨어), RM kit (RM키트: 세포배양소모품)으로 제공됩니다.
  • STEM CELL PLATFORM (줄기세포 플랫폼)

    GMP-grade 의 세포공정을 할 수 있는 모듈화된 공간을 제공하고 세포배양과 관련된 모든 장비와 기구를 포함합니다. 최적의 공간 설계로 병원 내 설치가 가능합니다.

  • OPERATING SOFTWARE (운영 소프트웨어)

    세포배양, 품질관리, 품질보증, 플랫폼 운영에 대한 표준 공정이 포함되어 있습니다.

  • RM KITS (RM 키트: 세포배양 소모품)

    RM 키트는 조직채취분리 키트, 공정키트, 이식키트로 구성되어 있습니다. 9주간 교육받은 사람은 세포치료제 제조공정을 쉽고, 효율적으로 수행할 수 있습니다.

  • Tissue Harvest Kit (조직채취키트)

    표준화되고 일관된 조직 채취

  • Cell Processing Kit (세포공정키트)

    효과적인 세포분리 / 최적화된 세포증식 / 안전하고 단순한 공정 / 우수한 품질의 세포배양

  • Implantation Kit (세포이식키트)

    최소조작 이식법 / 간편한 이식

적용가능한 세포치료와 RM키트

  • CE 및 수출용

    CRM KIT(cartilage regenerative medical kit)
    CE허가

  • CE 및 수출용

    BRM KIT(bone marrow regenerative medical kit)
    CE허가

  • CE 및 수출용

    USCRM KIT(umbilical stem cell regenerative medical kit)
    CE허가

콘드론

콘드론 (자기유래연골세포)환자 자신의 정상 연골에서 일부를 떼어 내어 연골 세포를 배양한 후, 본인의 손상된 연골 부위에 이식하는 개인 맞춤형 전문의약품입니다.
  • 원료약품 및 그 분량

    1바이알(0.4ml) 중
    주성분: 자기유래연골세포 1200만개 이상
    배양액: DMEM 배지 적량
  • 성상

    무색투명한 바이알제로 침전된 미백색의
    배양된 자기유래 연골세포와 붉은색의
    배양액이 혼합되어 있으며 흔들었을 경우
    혼탁한 액상 주사제
  • 효능 효과

    무릎 관절의 부분적 연골결손 환자의 치료

용법 용량

바이알에 충진된 세포를 충분히 현탁시킨후 결손부위에 이식하되 충분한 양이 주입되도록 한다.

< “피브린글루를 이용한 자가유래연골세포이식술” 신의료기술 평가 인정 (고시일 2012.09.03)>

기술명

한글명 : 피브린글루를 이용한 자가유래연골세포이식술

영문명 : Autologous Chondrocyte Transplantation Using Fibrin glue

사용목적

무릎관절 연골조직의 재생

사용대상

무릎관절 연골 결손 환자

  • 만 15세 이상, 만 50세 이하의 연령층
  • 급성 또는 반복적 손상(trauma)에 의한 대퇴과(femur condyle)의 연골손상
  • (편측당 한개 또는 그 이상 병변을 합하여) 2㎠ 이상 10㎠ 이하
  • 국소적이며 전층의 연골 손상(Outerbridge III-IV)으로 손상부위 인접 연골상태가 비교적 건강한 상태 (Outerbridge I-II)로서 무릎관절 간격이 50% 이상 유지되어 있는 경우

보험급여조건

관절경하 시술(chondroplasty, debridement 등) 또는 수술적 복원술(subchondral bone stimulation- abrasion, multiple drilling, microfracture 등)에 적절히 반응하지 않았을 때 (6개월 이후)

연령: 만 15세 이상, 만 50세 이하

연골손상의 크기: 2㎠ 이상 10㎠ 이하 (편측당 한 개 또는 그 이상 병변을 합하여)

대상 질병: 급성 또는 반복적 손상(trauma)에 의한 대퇴과(femur condyle)의 연골손상

연골 손상 상태:국소적이며 전층의 연골 손상(Outerbridge Ⅲ~Ⅳ)으로 손상부위 인접 연골상태가 비교적 건강한 상태(OuterbridgeⅠ~Ⅱ)로서 슬관절 간격이 50%이상 유지되어 있는 경우

인정 횟수 : 약제는 1회만 인정, 양측에 동시에 병변이 있는 경우 행위료(연골채취 및 이식시술료)는 양측으로 인정함

허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

수술 후 재활운동 (무릎연골 기준)

재활운동은 처음부터 무리한 동작은 피하며, 반드시 전문의나 전문치료사의 지도를 받으십시오.

알엠에스 오스론

알엠에스 오스론 (자기유래뼈세포)은 환자 자신의 골수로부터 유래한 성체줄기세포를 배양한 후 골형성이 필요한 부위에 이식하는 개인 맞춤형 전문의약품입니다.
  • 원료약품 및 그 분량

    1바이알(0.4ml) 중
    주성분: 자기유래뼈세포 1200만개 이상
    배양액: DMEM 배지 적량
  • 성상

    침전된 미백색의 배양된 자기유래 뼈세포와
    붉은색의 배양액이 혼합된 무색 투명한 바이알에
    든주사제로 흔들었을 경우 혼탁한 액상임
  • 효능 효과

    국소 골 형성 촉진

용량

적용할 부위의 면적 또는 채워야 할 결손부위에 따라 사용한다.