회사연혁

2020년대 ~
    • 2022. 05 「카티필(CartiFill)」 싱가포르 보건과학청(HSA)과 태국 식약청(Thai FDA)의 의료기기 시판 허가 획득
    • 01 벤처기업 등록
    • 2021. 06 「카티졸」 발매
    • 05 「카티졸」 치료재료 급여 기준 및 선별급여 허가
    • 04 「카티졸」 신의료기술평가 (안정성, 유효성) 인증
    • 2020. 07 「카티필(CartiFill)」 아세안의료기기통합규정(AMDD·ASEAN Medical Device Directive)에 따른 공통기술문서(CSDT) 싱가포르 보건과학청(HSA·Health Sciences Authority) 제출
    • 11 국제 표준 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485:2016 인증 획득
2010년대 ~
    • 2019. 07  ‘RMS CAMP’ 건립공사 기공식 및 ‘RMS Innovation 2028’ 글로벌 비전 선포식 개최
    • 05 「콘드론(Chondron)」 건강보험 적용 확대(보건복지부·건강보험심사평가원)
    • 2018. 08 ‘재생의료시스템혁신센터’ 출범 
    • 06 「콘드론(Chondron)」 일본 임상3상 개시(日 후생노동성 산하 PMDA 임상3상시험계획(IND) 승인)
    • 2017. 06 대통령 방미 경제인단 선정(의료·바이오 산업분야, 대한상공회의소)
    • 05 오리발 유래 「바이오콜라겐」 미국 식품의약국(FDA) DMF(원료의약품등록제도) 등재
    • 04

      「리젠패치(RegenPatch)」 식약처 의료기기 제조품목허가 획득(MFDS, 품목명: 콜라겐사용조직보충재)

       ‘2016년 바이오의약품 산업발전 유공기업’ 선정 및 ‘식품의약품안전처장상’ 수상
    • 03 컬럼비아대학-세원셀론텍 ‘테라폼-D’ 전임상 연구, 세계임플란트학회 최고상(Research Poster) 수상
    • 2016. 05 ‘오리발 추출 바이오콜라겐’ 미국 화장품협회(PCPC) 국제화장품원료집(ICID) 등재
    • 01 「카티졸(CartiZol)」 보건신기술(NET: New Excellent Technology) 인증 획득
    • 2015. 12 고농도 「바이오콜라겐」 국내 특허등록 (‘고농도 콜라겐 제조방법’ / 등록번호: 10-1576060)
    • 2014. 07 ‘바이오콜라겐 파우더’ 원료의약품 (DMF) 등재(美 FDA)
    • 04 제42회 보건의날 대통령표창 수상(보건복지부)
    • 12 ISO22716(국제우수화장품제조 및 품질관리기준) 인증 획득(한국SGS)
    • 11

      고농도 바이오콜라겐 필러 「루시젠(LUCIZEN)」 식약처 품목허가 획득(MFDS, 품목명: 조직수복용생체재료)

      제28회 ‘약의 날’ 기념식 국무총리 표창 수상 (대한약사회 주최)
    • 01 「카티필(CartiFill)」 한국보건의료연구원(NECA) 신의료기술 인정
    • 2013. 06 「카티졸(CartiZol)」·「리젠씰(RegenSeal)」 2개 품목 의료기기 시판허가 획득
    • 03

      「카티필(CartiFill)」 의료기기 시판허가 획득(KFDA, 품목명: 조직수복용 생체재료)

      식물줄기세포 배양추출물 3종(산삼, 고수, 수세미오이) 미국 화장품협회(PCPC) 국제 화장품원료집(ICID) 등재
    • 2012. 09

      「테라필(TheraFill)」 아르헨티나 국립식품의약청(ANMAT) 의료기기 등록 및 판매허가 취득

       젤타입 「콘드론(Chondron)」 보건복지부 신의료기술 인정
    • 01

       「베이비셀(BabyCell)」 보건복지부 제대혈은행 허가

       「오스필(OssFill)」·「써지필(SurgiFill)」 의료기기 시판허가 획득(KFDA, 품목명: 생체재료이식용뼈)
    • 2011. 09

      「테라폼(TheraFill)」 의료기기 시판허가 획득(KFDA, 품목명: 콜라겐흡수성 창상피복재)

      「오스필(OssFill, 생체재료이식용뼈)」 유럽CE인증 획득
    • 2010. 04 「테라필(TheraFill)」 시판허가 획득(KFDA)
2000년대 ~
    • 2009. 09  ‘RMS인도’ 본격 가동(인도 로나발라(Lonavala) 현지 RMS인도 오픈 세리머니 개최)
    • 08 「알엠에스 오스론(RMS OSSRON)」 시판허가 획득(KFDA)
    • 02 영국연골재생학회(ICRS UK Workshop) ‘성체줄기세포 대량 배양 상용화 기술’ 주제발표(‘Characterization of MSC for Massive Production in Regenerative Cell Therapy’)
    • 11  「카티필(CartiFill)」, 「듀오필(DuoFill)」, 「엠알엠키트(MRM Kit)」, 「써지필(SurgiFill)」 유럽CE인증 획득
    • 2008. 05

      「바이오콜라겐」 국제화장품원료집(ICID) 등재

      영국 왕립정형병원(RNOH) 주요 의료진 대상 「콘드론(Chondron)」 시술교육 워크숍 개최
    • 04  「바이오콜라겐」 DMF(Drug Master File, 원료의약품등록제도) 등재(美 식품의약국(FDA))
    • 2007. 12 우수제조기술연구센터(Advanced Technology Center·ATC) 지정(산업자원부)
    • 10 바이오콜라겐 상처치료제 「테라폼(TheraForm·바이오드레싱제제)」 유럽CE인증 획득
    • 2006. 12 RMS 재생의료 기술 유럽 CE 의료 기기 인증 획득 및 ISO13485 인증 획득
    • 11 「바이오콜라겐」 필러 생산시설 완공(성수동 바이오 생산시설)
    • 2005. 10 「알엠에스 오스론(RMS OSSRON)」 2005대한민국기술대전 우수상 수상(산업자원부)
    • 2004. 03

      「콘드론(Chondron)」 IR52 장영실상 수상(과학기술부)

      「콘드론(Chondron)」신기술인정 (KT: Excellent Korean Technology) 획득(과학기술부)
    • 2003. 12

      차세대 세계일류상품 선정(2003년 하반기 / 산업자원부) ? 「알엠에스 오스론(RMS OSSRON)」
    • 10 「콘드론(Chondron)」 2003대한민국기술대전 은상 수상(산업자원부) 
    • 2002. 07 가족제대혈은행 「베이비셀(BabyCell)」 사업 
    • 03 「콘드론(Chondron)」 의료보험 등재(건강보험심사평가원)
    • 2001. 02 KGMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 인증(KFDA)
    • 01

      「콘드론(Chondron, 연골세포치료제)」 생명공학의약품 제1호 승인(보건복지부·KFDA)
    • 2000. 04

      재생의료시스템 사업부 설립

      세포치료제 공장 설립(등록번호: 1-4-5593)
1990년대 ~
    • 1996. 04 조직공학연구회 설립