| 제목 | 식약청, 세포치료제 관련 국제워크숍 개최 |
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작성일 2011-11-02 조회수 425 |
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 11월 1~2일까지 팔레스호텔에서 국내 바이오의약품의 해외시장 진출을 지원하고자 영국, 일본 등 4개국 세포치료제 허가관리 당국자를 초청해 국제워크숍을 실시한다고 밝혔다.
첫째 날 워크숍 주요 내용은 ▲유럽, 일본 및 한국의 세포치료제 허가·관리체계 소개 ▲유럽 및 한국의 세포치료제 임상시험 시 고려사항 ▲세포치료제 품질자료에 대한 고려사항 ▲미국 FDA로부터 면역세포치료제 허가경험(덴드리온, 젠자임)공유 등이다. 출처 : 헬스코리아뉴스 원문보기 http://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=84665 |
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